Vești bune!Shanghai Chuangkun Biotech 15 kituri de testare a acidului nucleic HPV cu risc ridicat (liofilizate, metoda sondei cu fluorescență PCR), au obținut certificatul de înregistrare FDA indonezian!

Recent, kitul de detecție ADN PCR (liofilizat) Shanghai Chuangkun Biotech HPV(15 subtip cu risc ridicat) a obținut certificatul de înregistrare FDA indonezian, care marchează că produsele Chuangkun Biotech au fost recunoscute de FDA indoneziană, oferind în continuare un sprijin puternic pentru dezvoltarea Chuangkun Biotech piata internationala.

Conform statisticilor Organizației Mondiale a Sănătății, în anul 2020, cancerul de col uterin în lume, incidența cancerului de col uterin în rândul tumorilor maligne feminine s-a clasat pe locul patru după cancerul pulmonar, cancerul de sân și cancerul colorectal.În întreaga lume, aproximativ 500.000 de femei dezvoltă cancer de col uterin în fiecare an și aproximativ 200.000 mor din cauza acestei boli.Cancerul de col uterin este singura afecțiune malignă cu etiologie bine-cunoscută printre tumorile maligne umane.Infecția cu papilomavirus uman (HPV) s-a dovedit a fi principala cauză a cancerului de col uterin și a leziunilor sale precanceroase (neoplazie intraepitelială cervicală (CIN), HPV16 și 18 tipuri contribuind cu peste 50% la leziunile precanceroase de cancer de col uterin. La 17 noiembrie 2020 , Organizația Mondială a Sănătății (OMS) a lansat Strategia globală de accelerare a eliminării cancerului de col uterin, subliniind importanța testării de screening HPV.La 6 iulie 2021, OMS a actualizat și a publicat liniile directoare pentru screening-ul și tratamentul leziunilor precanceroase cervicale la nivelul colului uterin. prevenirea cancerului, recomandând testarea ADN cu virusul papiloma uman cu risc ridicat (HPV cu risc ridicat) ca metodă de screening preferată pentru screeningul cancerului de col uterin.

Kitul de detecție PCR ADN Chuangkun Biotech HPV (12+3) (liofilizat) se bazează pe tehnologia sondei fluorescente PCR multiplex și este potrivit pentru instrumentul PCR convențional cu patru canale.Produsul adoptă procesul de producție al liofilizării tuturor componentelor, iar trusa poate fi transportată și depozitată la temperatura camerei, ceea ce rezolvă punctul dureros al transportului în lanțul rece al reactivilor lichizi convenționali și poate reduce considerabil costurile de logistică și transport ale vânzărilor în străinătate.Acest produs este utilizat în principal pentru detectarea in vitro a papilomavirusului uman în celulele exfoliate cervicale, acoperind 15 tipuri cu risc ridicat și poate identifica trei subtipuri 16, 18 și 52. Produsul are caracteristicile unei sensibilități ridicate (LOD este de 500 de copii/ml). ), specificitate ridicată, debit ridicat și control intern al calității de referință și adoptă tehnologia de expansiune directă fără extracție și cooperează cu echipamentul de detectare a instrumentelor PCR cu fluorescență rapidă din seria Chuangkun Biotech Thunder pentru a finaliza detectarea rapidă a 16 ~ 96 de probe în 40 de minute și rezultatele sunt exacte și de încredere.

Achiziția certificatului de înregistrare FDA indonezian este o recunoaștere și o afirmare deplină a produselor Chuangkun Biotech.În viitor, vom continua să adere la inovația orientată spre piață, științifică și tehnologică ca suport, îmbunătățirea constantă a competitivității de bază a întreprinderilor, cu o viziune globală de a construi mărci avantajoase, prin eforturi neîntrerupte și persistență, pentru a promova dezvoltarea a industriei sănătății, pentru a realiza visul sănătății umane și a lupta din greu!